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本篇聊聊医疗器械生产企业的分级监管方式。
2024/10/11 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了欧洲机构在医疗器械监管中的相互作用。
2024/11/19 更新 分类:监管召回 分享
经国务院批准,食品药品监管总局于2015年6月正式加入国际药品监管机构联盟临时阶段管理委员会,并参加相关工作。 联盟是一个定位在各国药品监管机构首脑层面的全新国际合作机制
2015/07/01 更新 分类:行业研究 分享
本研究全面阐述《指南》制修订的背景和内容,包括个性化医疗器械不同类型的监管模式,医疗机构内生产医疗器械的不同监管路径,以及在我国实施监管的可行性分析,共同探讨个性化医疗器械未来监管对策。
2024/03/04 更新 分类:法规标准 分享
本文综述了近年来药审中心药品监管科学研究工作进展,参考欧美药品监管科学发展举措,提出对策和建议,以期更好地推动药品监管科学服务于药品科学监管。
2024/05/04 更新 分类:科研开发 分享
2017年食品经营监管6大重点工作
2017/02/09 更新 分类:监管召回 分享
化妆品法规标准与监管召回信息汇编(201804)
2018/04/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了再生黄铜原料的相关标准及归类监管要点。
2021/07/05 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了儿童化妆品安全现状及监管建议。
2022/08/10 更新 分类:监管召回 分享
FDA如何监管医疗器械软件功能
2022/10/25 更新 分类:法规标准 分享