本文聚焦注册监管的科学性，分别从监管政策、监管标准和程序、监管体系三方面进行梳理，关注重点领域并结合行业实操，直面现状及当前挑战，进而对未来进行展望。

2022/10/08 更新 分类：科研开发 分享

北京市食品药品监督管理局认真贯彻全市食品药品监管系统工作部署，坚持用信息化支撑监管现代化，努力提升食品药品监管的能力和水平。 一是开发移动执法终端，执法人员通过手机

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

为进一步推进全省食品流通监管工作有效开展，提高监管效能，着力构建统一、高效、权威的食品流通监管执法体系。日前，贵州省食品药品监督管理局印发《贵州省食品流通监管工作

2017/08/10 更新 分类：其他 分享

本文基于国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）对其成员标准相关政策的调研结果，对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同，总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实践经验，为我国提供借鉴。

2020/09/13 更新 分类：法规标准 分享

本文通过介绍美国食品药品监督管理局（FDA）近年来开展的监管科学项目进展及监管经验，以期为进一步推动我国医药创新，形成更加包容和国际化的药品监管环境提供参考和借鉴。

2022/09/05 更新 分类：科研开发 分享

本文全面梳理我国细胞治疗产业及监管体系现状，分析国外细胞治疗产品监管体系，并探究对构建我国监管体系的启示，旨在为我国进一步完善科学合理的细胞治疗监管制度提出兼具科学性和实操性的参考方案。

2023/10/14 更新 分类：法规标准 分享

本研究通过对比分析美、日、欧国家或地区CGT产品监管基本情况，结合我国监管实际情况和产业发展需求，分析国外监管模式给予我国在完善监管框架、鼓励研发上市、促进产业发展等方面的启示。

2024/06/14 更新 分类：监管召回 分享

本文主要介绍了美国和欧盟最新政策的发布背景，美国以监管和非监管措施共促AI的创新与发展，欧盟以投资和监管并举的思路加速AI的发展并建立人工智能监管框架及美欧人工智能监管政策的特点

2021/09/28 更新 分类：行业研究 分享

从医疗器械监管模式的历史演变中分析涉及监管成效的核心要素，其中包括：企业信用管理、职业检查员综合能力、行业协会的引导、标准的管理、审评审批制度和大数据信息化技术。通过科学的方法对各监管要素进行优化提升，为有效提高医疗器械监管提供可行的借鉴和参考。

2021/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文通过对国内外药品连续制造监管实践与发展的梳理和思考，提出了对我国药品连续制造发展的监管建议，以期对我国药品连续制造的监管工作提供借鉴，不断提高我国药品监管科技化、法治化、现代化和国际化水平，加快我国由制药大国向制药强国转变。

2022/08/13 更新 分类：行业研究 分享