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  • 获FDA批准: 心律监测可穿戴设备CSF-3

    2023年1月9日,CardiacSense公司宣布,公司的CSF-3手表获得了FDA的许可,可以测量部分的生命体征:心率、呼吸速率、血压和血氧饱和度(SpO2)。该手表测量逐次心跳心率和动脉血红蛋白 (SpO 2)的氧饱和度。总部位于以色列凯撒利亚的CardiacSense于2021年2月获得了该手表四种适应症的CE标志批准。该批准包括连续AFib监测和通过光电体积描记术(PPG)进行的逐次脉搏率监测。

    2023/01/14 更新 分类:热点事件 分享

  • 质检总局公布第3批31种产品国抽结果 关注检测不合格项

    本次共抽查2148家企业生产的2160批次产品(不涉及出口产品)。经检验,1935家企业生产的1946批次产品合格,产品抽样合格率为90.1%;检出214批次不合格,不合格产品检出率为9.9%。其中,黑

    2016/09/28 更新 分类:监管召回 分享