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本文通过介绍几种主要的RWD类型,包括电子健康档案数据、医疗保险数据、注册登记数据、社交媒体数据和多源整合数据的定义和常见数据库举例。
2023/12/02 更新 分类:科研开发 分享
今日,国家药监局正式发布了《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)》,全文如下
2020/11/26 更新 分类:法规标准 分享
基于特许药械政策支持,截至2021 年10 月,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许药械真实世界数据研究已开展第2 批真实世界临床数据研究试点工作。
2021/12/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了真实世界数据作为外部对照用于药械临床评价的特殊考虑。
2023/03/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了如何在医疗器械临床试验中充分利用真实世界数据。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则所述真实世界数据是指传统临床试验以外的,从多种来源收集的各种与患者健康状况和/或常规诊疗及保健有关的数据。
2023/08/23 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了利用医疗大数据开展真实世界临床研究的合规性要求。
2023/11/19 更新 分类:法规标准 分享
随着信息化技术的发展和大数据时代的来临,医学研究数据的可及性和采集便捷性大幅提升,真实世界研究(real world study, RWS)成为医学研究的热点之一。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
有研究者提出了基于中医临床诊疗数据的真实世界及人工智能研究,并将研究的总体设计思路及应用方法与大家交流分享。
2023/12/20 更新 分类:科研开发 分享
真实世界研究是近年全球范围内临床研究的前沿。从国内外真实世界研究的现状出发,探讨存在知情同意、数据质量、数据管理和隐私保护、利益冲突管理、安全性、风险与受益等伦理问题。
2023/01/04 更新 分类:科研开发 分享