您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
2019年至今,国家药品监督管理局发布了多个真实世界研究相关指导原则,真实世界研究在支持药物监管决策中正在发挥越来越重要的作用。
2023/05/10 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了我国脑血管病真实世界研究现状、我国脑血管病真实世界研究存在的问题及对策与展望。
2023/06/14 更新 分类:科研开发 分享
自从俄乌爆发战争以来,美国军方就大量采购Humacyte的可再生人工血管---HAV,为在乌克兰战场上受伤患者提供及时治疗
2023/11/26 更新 分类:科研开发 分享
本文主要讨论临床评价中关于通过临床试验以及同品种对比进行申报时,技术审查的共性问题,以及真实世界数据的应用,以期为诸君提供点滴参考。
2024/07/25 更新 分类:科研开发 分享
本研究利用AHP,结合实际业务开展情况和真实世界数据基础,探索设计了持有人药物警戒工作评估信息化平台。
2024/09/03 更新 分类:生产品管 分享
本文通过介绍体外诊断试剂临床研究的特点,美国食品药品监督管理局基于真实世界证据批准体外诊断试剂上市的案例,以及探讨真实世界研究用于体外诊断试剂临床评价的条件、研究设计和获益,提出关于体外诊断试剂真实世界研究的思考和建议。
2022/02/19 更新 分类:科研开发 分享
真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)
2020/01/08 更新 分类:法规标准 分享
通过中国临床试验注册中心(ChiCTR)的临床试验注册信息,分析已注册的真实世界研究(RWS)现状。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
美敦力在2023 Charing Cross Symposium in London公布Endurant覆膜支架的上市后10年真实世界研究(ENGAGE) 。
2023/04/28 更新 分类:行业研究 分享
近年来,真实世界研究在全球范围内受到越来越多重视。然而不少人简单化理解和引用RWS的概念和方法,甚至对其产生了一些误解。
2024/01/10 更新 分类:科研开发 分享