真实世界的证据越来越多地在我们相互联系的世界中被收集。这些信息有助于深入了解医疗产品如何影响患者的日常生活，转化为公共卫生后果。

2022/09/04 更新 分类：科研开发 分享

本文倡导对医疗器械监管决策的范式转变，采用更广泛的有效科学证据类型，包括真实世界数据和真实世界证据，并建议与美国食品药品监督管理局的相关适应性指导原则保持一致。

2024/04/14 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了当前生物医药产业发展的现况，介绍了RWS的概念和发展历史，探讨了其在填补临床试验和实际临床实践之间的鸿沟、提升研究数据的丰富性和可靠性方面的作用。

2024/12/12 更新 分类：行业研究 分享

Laminate Medical Technologies公布一项长期真实世界研究，证实VasQ长期收益。

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文将对我国近几年发布的真实世界研究相关政策及指导原则进行梳理。

2023/05/10 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械真实世界证据和上市后监管。

2023/08/21 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了如何撰写真实世界临床研究方案。

2024/12/24 更新 分类：科研开发 分享

本文对基于非结构化EHR 开展真实世界比较效果和安全性研究过程中涉及的专业术语和相关技术进行简单归纳，着重介绍现已发表的报告规范中对于非结构化文本处理，如使用自然语言处理或机器学习方法时需重点报告的核心要点，以期为研究人员今后更好地开展和报告此类研究提供参考。

2021/12/19 更新 分类：法规标准 分享

本文精选了5 个国内外的真实世界证据支持产品注册监管的典型案例加以分析评价，以期为今后真实世界证据应用带来参考和启发。

2022/01/08 更新 分类：监管召回 分享

本文描述了医学伦理学的来源及如何应用于传统临床试验；简要介绍了真实世界研究的相关特性；探讨了如何对真实世界研究进行医学伦理学审查。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享