本文介绍了真实世界研究设计的3大类型。

2024/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了将真实世界证据用于器械临床评价及FDA依据真实世界证据决策案例。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

本文将对我国近几年发布的真实世界研究相关政策及指导原则进行梳理。

2023/05/10 更新 分类：法规标准 分享

Laminate Medical Technologies公布一项长期真实世界研究，证实VasQ长期收益。

2022/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了我国脑血管病真实世界研究现状、我国脑血管病真实世界研究存在的问题及对策与展望。

2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享

本文描述了医学伦理学的来源及如何应用于传统临床试验；简要介绍了真实世界研究的相关特性；探讨了如何对真实世界研究进行医学伦理学审查。

2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享

2019年至今，国家药品监督管理局发布了多个真实世界研究相关指导原则，真实世界研究在支持药物监管决策中正在发挥越来越重要的作用。

2023/05/10 更新 分类：行业研究 分享

本文从新时代、新力量的角度，审视了真实世界数据概念出现的内在涵义，总结了近年来我国在药械真实世界数据研究应用领域中取得的系列成果，并展望了未来药械真实世界数据研究应用的趋势和前景。

2023/07/08 更新 分类：科研开发 分享

本文通过介绍体外诊断试剂临床研究的特点，美国食品药品监督管理局基于真实世界证据批准体外诊断试剂上市的案例，以及探讨真实世界研究用于体外诊断试剂临床评价的条件、研究设计和获益，提出关于体外诊断试剂真实世界研究的思考和建议。

2022/02/19 更新 分类：科研开发 分享

真实世界研究是近年全球范围内临床研究的前沿。从国内外真实世界研究的现状出发，探讨存在知情同意、数据质量、数据管理和隐私保护、利益冲突管理、安全性、风险与受益等伦理问题。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享