本文介绍了医疗器械真实世界证据和上市后监管。

2023/08/21 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了医疗器械评估真实世界数据RWD的用途。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，专注于开发和商业化创新介入技术的眼部保健技术公司 Sight Sciences（NASDAQ：SGHT）公布旗下供眼科医生使用的OMNI青光眼治疗系统 36 个月的真实世界研究数据.

2025/02/25 更新 分类：科研开发 分享

本文精选了5 个国内外的真实世界证据支持产品注册监管的典型案例加以分析评价，以期为今后真实世界证据应用带来参考和启发。

2022/01/08 更新 分类：监管召回 分享

在过去十年中，FDA 曾多次表示对来自真实世界数据 (RWD) 的真实世界证据(RWE) 非常感兴趣，以支持监管决策。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

本文对基于非结构化EHR 开展真实世界比较效果和安全性研究过程中涉及的专业术语和相关技术进行简单归纳，着重介绍现已发表的报告规范中对于非结构化文本处理，如使用自然语言处理或机器学习方法时需重点报告的核心要点，以期为研究人员今后更好地开展和报告此类研究提供参考。

2021/12/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，在 2024 年心血管研究技术 （CRT） 会议上公布了两项大型真实世界研究的结果。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本项真实世界证据研究表明，当按照角膜切口、晶状体前囊膜切开术和晶状体粉碎术的适应症使用CATALYS 眼科飞秒激光治疗机时，其能够安全且有效地应用于成人患者。

2021/12/11 更新 分类：科研开发 分享

《Journal of Vascular and Interventional Radiology (JVIR) 》和《 Journal of Vascular Surgery Venous and Lymphatics (JVS-VL)》联合发布关于关于IVC过滤器的多中心、前瞻性、开放标签、非随机临床研究。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享

司库奇尤单抗在银屑病治疗领域的研究还将持续深化，特别是在探索其对共病的改善效果，以及在更广泛人群中的应用潜力。

2024/11/23 更新 分类：科研开发 分享