您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
今日，波士顿科学公司（NYSE：BSX）宣布，FARAPULSE脉冲电场消融（PFA）系统在中国阵发性房颤人群中使用的真实世界研究（简称“REPLACE研究”）正式启动。
2023/03/12 更新 分类：热点事件 分享
本文介绍了RWS的概念与现状、RWS的数据来源及应用、RWS与RCT的区别及肝病领域的RWS研究概览等内容。
2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享
本文梳理国内外主要药械监管机构 RWD/RWE 科学监管体系建设进程中已发布的有关政策法规和指导原则。
2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享
本文通过对2020年以来新冠病毒疫苗真实世界研究的系统梳理，总结不同研究类型及其设计与统计分析。
2023/11/18 更新 分类：科研开发 分享
本文通过介绍几种主要的RWD类型，包括电子健康档案数据、医疗保险数据、注册登记数据、社交媒体数据和多源整合数据的定义和常见数据库举例。
2023/12/02 更新 分类：科研开发 分享
本文解析和探讨了医疗器械真实世界研究设计和统计分析指导原则。
2024/11/10 更新 分类：科研开发 分享
国家药监局发布《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》（以下简称”《指导原则》”）及相关解读。
2025/01/06 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械临床核查从注册试验走向真实世界的法规要求进展。
2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享
真实世界的证据越来越多地在我们相互联系的世界中被收集。这些信息有助于深入了解医疗产品如何影响患者的日常生活，转化为公共卫生后果。
2022/09/04 更新 分类：科研开发 分享
考虑到我国儿童药物研发及药品注册中的实际需要，帮助企业更好地理解《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》在儿童药物研发中的应用，近日，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》。
2020/09/08 更新 分类：科研开发 分享
