眼科光学测量设备是指利用光学成像/测量原理获得眼科生物学参数的诊断/测量设备。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 12 月 27 日发布了“外用眼科药品的质量考量”指南草案，讨论了用于眼内和眼周局部给药的眼科药品。

2023/12/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，全球领先的医疗技术公司 Corza Medical 宣布在2024美国眼科学会（AAO）上推出了新型的 Onatec 眼科显微手术缝合针。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

2024 年美国眼科学会 (AAO) 会议于10月18-21日在芝加哥举行，以下是今年 AAO 大会上关于眼科最新进展的十大亮点。

2024/10/24 更新 分类：行业研究 分享

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对半导体激光治疗机、正畸托槽、眼科激光设备等19个品种892批（台）的产品进行了质量监督抽检，共61批（台）产品不符合标准规定

2018/08/28 更新 分类：监管召回 分享

静电放电可能会影响患者在临床应用场景中的区分，甚至破坏医疗器械。因此，静电放电抗扰度试验（ESD）属于电磁兼容性EMC中的EMS测试项目。在具体的电磁兼容测试中，静电放电试验一次性通过率很低，大部分商品都要整改。本文简要介绍了静电放电的干扰，介绍静电的原因及其影响，以眼科设备验光仪为例，分析了静电失效的原因，并采取了合理的改进措施。

2023/04/09 更新 分类：科研开发 分享

器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了接触镜标准，接触镜护理产品标准等内容。

2023/04/20 更新 分类：法规标准 分享

眼科光学相干断层扫描仪，Optical Coherence Tomography，简称OCT。本文对眼科光相干断层扫描仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/18 更新 分类：科研开发 分享

眼科数字疗法领域是国内发展较为成熟的细分赛道，应用于眼科领域的数字疗法可以实现患者弱视全病程及随访管理，集患者训练管理、电子病例管理等于一体，有助于提高医护人员的工作效率。

2023/07/16 更新 分类：行业研究 分享