本指导原则是对眼科光学测量设备的一般要求，注册申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/09/13 更新 分类：法规标准 分享

2023年6月9日，生物技术公司CorNeat Vision开发的一种合成组织替代物EverPatch获得了美国FDA的510（k）许可，这是世界上第一个用于眼科手术的合成的、不可降解的组织整合基质。

2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，由上海昊海生物科技股份有限公司自主研发的眼科超声生物显微镜ArcScan Insight 100 超声成像诊断系统通过临床评价（CER）的方式成功获得了NMPA注册批件。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

本系列文章从非临床研究中动物解剖差异、药理学研究、PK研究、毒理学研究和早期临床研究等多个方面讨论经玻璃体腔给药的眼科新药研究中的一些考虑要点。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国际眼科科学院院士、浙江大学眼科医院院长、浙大二院眼科中心主任姚克教授完成了第一款国产三焦点人工晶状体“视全极”的国内首例植入手术。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

本文根据眼用制剂的剂型原理、药物起效部位(眼表、眼内)差别以及药物本身作用机制的区别，汇总了ICH主要成员国当前对眼用制剂生物等效性评价方法的技术要求，并探索基于Q3的眼科药物的invitro BE试验等评价手段，来扩展眼科药物的一致性评价的思路和方法。

2020/07/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，药监局公布《眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则》，现公开征求意见，截止时间为2018年10月28日

2018/09/27 更新 分类：法规标准 分享

用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则

2019/03/21 更新 分类：法规标准 分享

CorNeat Vision公司的EverPatch采用了EverMatrix™，一种能够与周围组织结合的新型材料技术。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

Theialife 作为一家创新型生物技术公司，重点是发现和开发具有眼科应用的一流药物，通过一系列针对眼部疾病的突破性疗法彻底改变眼科行业，来解决未满足的医疗需求。

2023/12/30 更新 分类：科研开发 分享