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近日,瑞士眼科公司 Haag-Streit 集团宣布推出 METIS 尖端眼科显微镜系统。
2024/10/08 更新 分类:科研开发 分享
全球首个治疗心衰的神经调控升级版器械在美国上市
2022/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本文就大家对《医疗器械分类目录》提到射频治疗仪、射频皮肤治疗仪将作为第三类医疗器械管理关注的问题进行汇总集中解读。
2024/06/21 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局经审查,批准了上海艾康特医疗科技有限公司生产的“硬性巩膜接触镜”创新产品注册。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
15日,国家药监局发布《放射治疗器械通用名称命名指导原则》。
2021/07/16 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,医疗器械标准管理中心发布《近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则(征求意见稿)》。
2023/11/13 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局发布YY 0719.2-2022《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》等20项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单
2022/10/20 更新 分类:法规标准 分享
为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作,在国家药监局的指导下,器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。
2024/03/27 更新 分类:法规标准 分享
本文将对经导管二尖瓣治疗器械的研究现状和进展进行系统阐述。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
质子/碳离子医用高能射线设备(简称质子/碳离子治疗器械),目前常见的有质子治疗器械、碳离子治疗器械和质子/碳离子治疗器械。本文对其研发实验要求、相关标准和主要风险作了介绍。
2021/06/25 更新 分类:科研开发 分享