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  • 方法学验证中如何理解何异构体的破坏性试验,如何去做?

    破坏降解实验主要包括5种条件下的降解实验:酸降解试验、碱降解试验、高温降解试验、光降解试验、氧化降解试验。

    2022/05/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物分析方法开发—破坏实验如何做

    分析方法开发中破坏实验是大家长期关注的话题,如做哪些实验、破坏程度多大比较合适,最强破坏条件如何设置,基于一些期刊文献的查阅,表达下自己的观点,不足和错误之处,请同行批评指正。

    2020/09/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 方法学验证之药物破坏降解实验心得分享

    天我们稍微深入的讨论降解实验,是否可以参照破坏试验?破坏试验的目的是什么?实验条件的设置要注意什么?等等问题。

    2019/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 降解实验以及降解实验经验分享

    今天我们说说5种条件下的降解实验及深入的讨论降解实验,是否可以参照破坏试验?破坏试验的目的是什么?实验条件的设置要注意什么?等等问题。

    2019/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 杂质检测方法建立中破坏性试验的意义和存在问题的分析

    破坏性试验是杂质检测方法建立时验证专属性、检测灵敏度的重要试验内容之一, 能提供药品可能的降解途径和降解产物的信息。由于破坏性试验的实验过程复杂, 在技术审评过程中经常发现该项实验的实验条件设计不合理、实验参数确定依据不充分、实验结果评价分析不全面等问题。现对如何有效、全面测定破坏性试验中产生的降解产物, 合理开展破坏性试验研究做一分析。

    2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研究中降解试验要求及经验总结

    本文介绍了5种条件下的降解实验及深入的讨论降解实验,是否可以参照破坏试验?破坏试验的目的是什么?实验条件的设置要注意什么?等问题。

    2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 方法学验证之药物破坏降解实验分享

    降解试验其实是可以参照破坏性反应的做法,在工艺极端的情况下看看 产品的耐受性如何,杂质的变化

    2018/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物降解研究策略以及预测工具介绍

    强制降解(也称为破坏实验)是一种实验形式,用于确定给定系统或实体的稳定性。 它涉及超出正常运行能力的测试,通常是一个断点,以便观察结果。

    2020/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物安全实验室应急程序

    实验室应制定应急措施的政策和程序,包括生物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和火灾、水灾、冰冻、地震、人为破坏等任何意外紧急情况

    2018/11/22 更新 分类:实验管理 分享

  • 药物分析方法验证中几个容易被忽视的关键点

    本文结合实际工作体会对破坏实验中峰纯度问题和溶液稳定性考察中可接受标准问题表达下自己的观点。

    2022/09/27 更新 分类:科研开发 分享