国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科技有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系存在严重缺陷。

2024/10/29 更新 分类：监管召回 分享

骨组织手术设备相关标准，骨组织手术设备的研发实验主要性能指标

2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享

根据我部标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《800MHz/2GHzcdma2000数字蜂窝移动通信网演进的高速分组数据（eHRPD）设备技术要求核心网》等31项通信行业标准和《基于公用电信网

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予

2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享

一次性结扎夹也叫闭合夹，常采用高分子材料（如POM）注塑而成，置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌，根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹，一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。

2021/03/23 更新 分类：法规标准 分享

为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（2021年第72号公告），该技术指导原则于2021年9月16日发布实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）同时废止

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

3D打印是一种以数字模型为基础，将材料逐层堆积制造出实体物品的新兴制造技术，该技术将对传统的工艺流程、生产线、工厂模式、产业链组合产生深刻影响，是制造业有代表性的颠覆性技术。随着欧盟 3D打印标准化路线图的发布，国际组织关于3D打印一系列标准的制定，以及美国 FDA关于 3D打印技术文件等一系列规范的出台，3D打印逐渐拥有了自己的通用语言和方向。

2022/05/03 更新 分类：科研开发 分享

组织和细胞的固定方法 固定 的目的是用人为的方法尽可能使组织细胞的形态结构和化学成分保持生活状态，防止组织细胞死后发生自溶和组织腐败。固定还能增加组织块硬度，使其更

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

本文采用超声波检测和组织分析的手段，研究底波降低与锻件组织的关系；从锻造工艺过程和原材料组织等方面， 研究锻件组织不均匀的原因。

2024/09/19 更新 分类：科研开发 分享

齿轮减速箱在运行中与其状态有关的特征有振动、温度 、噪声 、润滑油中的磨粒等。齿轮故障比较复杂，齿轮装置振动的特征提取量具有测试方便、反应迅速、信息量全面、方法较成熟的特点。

2018/06/27 更新 分类：科研开发 分享