硬膜外麻醉技术的广泛应用和随之而来的麻醉导管断裂的不良事件屡见报道，硬膜外腔导管断裂 (Epidural catheter rupture, ECR)是指在应用麻醉穿刺包进行临床硬膜外置管和拔管过程中出现的麻醉导管断裂。

2020/07/16 更新 分类：监管召回 分享

硬膜外麻醉导管用于硬膜外麻醉，通常由管路和导管接头组成，其设计可通过专用硬膜外穿刺针置入硬膜外腔，并向硬膜外腔注射麻醉药起到阻滞神经的作用。产品无菌提供，一次性使用。临床通常与穿刺针、导丝、定位器等配合使用。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用硬膜外麻醉导管的生物相容性评价项目至少包括哪些？

2024/05/30 更新 分类：法规标准 分享

根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，器审中心组织起草了《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则》，经文献调研、企业调研、专

2021/11/17 更新 分类：法规标准 分享

本文从硬膜外腔阻滞技术的发展史展开，借助近年来的临床研究结果阐明硬膜外导管不同设计对镇痛和麻醉效果及不良反应的影响，最后将分析导管不同特性和输注泵报警压力之间的关系。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对硬膜外麻醉导管注册申报资料的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

麻醉学是临床医学的一个重要组成部分麻醉分为全身麻醉和非全身麻醉，全身麻醉又分为吸入全身麻醉和诸如全身麻醉。

2018/07/18 更新 分类：科研开发 分享

呼吸麻醉设备的行业特点，呼吸麻醉设备的市场规模，呼吸麻醉设备的竞争情况，呼吸麻醉设备的未来发展

2019/05/15 更新 分类：行业研究 分享

本文适用于按第二类医疗器械管理的麻醉面罩产品，包括一次性使用和重复使用的麻醉面罩、无菌和非无菌麻醉面罩。

2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《麻醉面罩产品注册审查指导原则》，内容如本文所示。

2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享