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  • 联影医疗发布磁共振技术平台uAIFI,中国式创新的新高度!

    医疗器械黄金十年,大家都在关心下一代具有底层创新能力的国产企业何时出现,会以怎样的面貌屹立于全球市场的强敌之林。在众多国产企业前赴后继的尝试中,国产高端影像设备当家花旦——联影医疗的创新路线或许会成为突围而出的可能性之一。近日,位于见证过无数奇迹的北京CBD中心,联影医疗重磅发布一系列“主动进化”的成果,以近20款硬核产品,为行业献上了一场

    2021/11/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 国产首个可兼容MRI的心脏起搏器产品获批

    近日,微创医疗旗下子公司创领心律管理医疗器械(上海)有限公司(以下简称“创领®心律医疗”)生产的Rega®心系列磁共振条件安全植入式心脏起搏器获NMPA批准。该系列心脏起搏器具有先进的AutoMRI™技术,是国内首个可兼容磁共振成像(MRI)检查的国产心脏起搏器系列产品,该产品的上市将惠及更多已植入心脏起搏器但因其他疾病而需要接受MRI检查的患者。

    2022/04/28 更新 分类:热点事件 分享

  • PiCSO:FDA批准革命性急性心肌梗死进行IDE研究

    Miracor Medical宣布其产品PiCSO获得FDA批准进行IDE研究。本项IDE研究(PiCSO AMI II)是一项多中心随机研究,将招募300名在12小时内出现心肌梗死溶栓(TIMI)血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。本研究的主要疗效终点是五天时通过心脏磁共振成像(CMR)测量的梗死面积。主要安全终点是30天内PiCSO和手术相关不良事件。

    2022/08/25 更新 分类:热点事件 分享

  • 江苏省全面完成国家药品安全“十二五”规划医疗器械重点监测工作任务

    截至目前,江苏省食品药品监督管理局承担的为期两年的《国家药品安全“十二五”规划》涉及的食道支架、磁共振成像系统、宫内节育器等5个医疗器械品种的重点监测工作已全部顺利

    2017/08/10 更新 分类:其他 分享

  • 2019年医疗器械研发的创新热点

    自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册

    2019/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 手性化合物绝对构型的确定方法

    手性分子绝对构型的确定是一个极其重要且长期存在的问题。目前确定手性分子绝对构型的方法主要有四类:(1) 有机化学法;(2) 核磁共振法;(3) X射线衍射法;(4) 光谱法,如旋光光谱法、圆二色谱、振动圆二色谱等。

    2021/03/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种快速检测方法来表征炭黑对橡胶的影响

    现在表征炭黑与橡胶相互作用的测试方法有结合胶法、溶胀指数法、核磁共振光谱法等,而这些方法测试时间较长,无法第一时间得到结果,因此需要一种快速检测方法来表征炭黑对橡胶的影响。

    2023/02/22 更新 分类:检测案例 分享

  • 最小单腔磁共振条件起搏器获批FDA

    2023年7月6日,德国全球化心血管企业百多力(BIOTRONIK)宣布,其 Amvia Edge 起搏器和心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)产品组合已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

    2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 提速四倍!富士胶片新型1.5T MRI系统获批FDA

    2023年8月24日,富士胶片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas获得美国FDA的510(k)认证,正式推出其新型1.5T 磁共振成像(MRI)系统 ECHELON Synergy。

    2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 核磁共振波普NMR的原理、样品制备、图谱分析及常见问题

    核磁共振波谱法(Nuclear Magnetic Resonance,简写为NMR)与紫外吸收光谱、红外吸收光谱、质谱被人们称为“四谱”,是对各种有机和无机物的成分、结构进行定性分析的最强有力的工具之一,亦可进行定量分析。

    2020/09/07 更新 分类:实验管理 分享