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为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则(2020年修订版)(见附件),现予发布。
2021/02/02 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了山东奥新医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“四肢关节磁共振成像系统”的临床前研发实验。
2021/12/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了鑫高益医疗设备股份有限公司生产的“磁共振成像系统”的创新产品注册申请。
2022/04/02 更新 分类:热点事件 分享
2023年2月21日,便携式核磁共振技术制造商Hyperfine公司宣布,其Swoop成像系统获得了CE标志。在2023年,公司仍计划将重点放在美国市场公司,但获批CE标志让公司有机会打开欧洲市场。
2023/02/25 更新 分类:热点事件 分享
5.0T磁共振打破了以往超高场磁共振只能进行神经系统扫描的极限,首次实现了超高场全身临床成像。
2021/07/07 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月25日,医疗设备公司Zoll宣布,其Remedē系统已经获得美国FDA的批准,可以有条件地与磁共振成像(MRI)一起使用。
2023/05/31 更新 分类:科研开发 分享
喜讯!我国磁共振研究再创新高,中国科学院官网连续3天报喜:全球首台肺部气体磁共振成像系统获批上市!
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了上海联影医疗科技有限公司 研发的创新医疗器械“正电子发射断层扫描及磁共振成像系统”的临床前研发实验
2021/11/21 更新 分类:科研开发 分享
2015年5月8日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准上海联影医疗科技有限公司uMR 770磁共振成像系统医疗器械注册。该产品主要由3.0T超导磁体、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
本文技术了磁共振成像技术、产品与市场分析。
2024/10/12 更新 分类:行业研究 分享