本文介绍了一类医疗器械委托生产的问题。

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

如果要准确测定电机的效率，则需要对进行型式试验，并通过适宜的、规范的效率测试方法进行。以三相异步电动机效率确定方法为例，大体可分为三类。第一类是直接测定法；第二类是间接测定法，又称为损耗分析法；第三类是通过简单试验后再利用理论计算的方法，简单称之为理论计算法。

2019/08/29 更新 分类：检测案例 分享

靠性工程师要具备两类知识，第一类是专业知识；第二类是领域知识。所谓专业知识就是可靠性工程专业的知识，如这两条招聘广告中提到的可靠性建模、分配、预计知识，FMEA/FTA知识，故障预测与健康管理（PHM）知识、实验设计（DOE）、加速寿命试验、故障物理模型知识、数据处理知识，这些是可靠性工程特有的专业知识。第二类是领域知识，如通讯、航天、轨道交通、电子、

2021/03/03 更新 分类：科研开发 分享

检测限是在一定的置信水平范围，使第一类与第二类误差的可能性在接受范围内，高于分析过程产生的噪声的最小可检测量。

2017/11/09 更新 分类：实验管理 分享

【问】我想咨询一下关于《注册自检管理规定》的要求是否适用于一类医疗器械产品备案时提供的自检报告？

2023/10/24 更新 分类：法规标准 分享

本文就第一类合同评审分享了合同评审存在的问题，合同评审的主要内容及强化合同评审的举措。

2022/03/30 更新 分类：实验管理 分享

近日欧盟出台了一份针对于一类医疗器械CE MDR申请步骤的MDCG文件(MDCG 2019-15)

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

关于一类医疗器械CE MDR申请的步

2020/02/05 更新 分类：法规标准 分享

由于企业对检验要求了解不足，自检报告常出现漏检、报告无效等问题，现将一类有源器械检验进行总结

2018/12/21 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布第二批《医疗器械分类目录》调整意见征求意见，在此次医疗器械分类目录调整中取消了14-10-08液体、膏状敷料的一类管理类别，统一调整成为第二类器械（分类目录调整清单（第二批）清单见文末附件）。

2021/12/31 更新 分类：法规标准 分享