爱德华宣布其三尖瓣产品EVOQUE获得FDA批准上市，这是FDA批准第一款经导管三尖瓣置换的产品。EVOQUE适用于改善有症状的严重TR患者的健康状况。

2024/02/03 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药品监督管理局审评中心发布《关于第二类医疗器械产品审评发补常见问题的提示（第2期）》。

2023/03/20 更新 分类：法规标准 分享

问：新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

2023/05/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）》

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局公布了截止9月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息，以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据，黄色为各项前三名。

2020/10/13 更新 分类：监管召回 分享

医疗器械注册管理是医疗器械全生命周期管理中最为关键的环节之一，而在医疗器械注册进程中，又有三大关键环节，是需要大家注意的，它们将直接影响到你的注册提交以及成功审批的通过率。

2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享

电磁兼容检测方面的困难主要有三个方面

2019/04/02 更新 分类：科研开发 分享

第一方、第二方、第三方实验室间有什么区别呢？他们间如何转化？

2016/12/29 更新 分类：实验管理 分享

政策力挺第三方检测机构

2015/01/17 更新 分类：行业研究 分享

第三方检测相对于政府强制检测的优势

2015/12/17 更新 分类：行业研究 分享