2021年12月31日，国家药监局发布新修订《第一类医疗器械产品目录》（以下简称新《一类目录》），进一步指导第一类医疗器械备案工作。其中，部分第一类医疗器械产品禁止添加哪些成分，医用冷敷贴、冷敷凝胶今后该何去何从等问题备受业界关注。

2022/02/14 更新 分类：法规标准 分享

第II类医疗器械注册申报时，对存在多种型号规格的有源医疗器械，申报资料应如何体现

2023/02/09 更新 分类：法规标准 分享

现就常用的这三类计量器具如何进行检定/校准作如下介绍。

2019/07/02 更新 分类：实验管理 分享

2023年10月26日，全球医疗技术巨头波士顿科学（NYSE: BSX）公布了2023年第三季度的财务报告。

2023/10/28 更新 分类：行业研究 分享

近日，蕾明视康宣布其自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体——视全极®重磅上市。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享

“第十一届健康中国论坛·十大医疗器械”获奖名单

2019/01/15 更新 分类：行业研究 分享

本文汇总了药品与医疗器械法规报。

2021/01/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国际眼科科学院院士、浙江大学眼科医院院长、浙大二院眼科中心主任姚克教授完成了第一款国产三焦点人工晶状体“视全极”的国内首例植入手术。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

内部审核通过持续符合性和有效性验证，发现和纠正质量管理体系在建立和实施中的问题，因此内审中的不符合不是按其严重性，而是考虑到纠正措施的不同按性质分为以下三类。

2018/07/13 更新 分类：生产品管 分享

本文从我国医疗器械发展现状谈起，工业设计与医疗器械行业发展的三个方面，举例说明医疗器械企业如何进行创新设计，对医疗器械行业设计开发人员有一定的参考、借鉴意义。

2018/05/02 更新 分类：科研开发 分享