本文系统性回顾分析 2005—2021 年中药有效成分新药的临床试验申请、上市申请和临床试验登记情况。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

漆膜耐冲击性标准是根据不同国家和地区的建筑、涂料和化学品相关的标准和规范来制定的。

2023/12/31 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 16886.1-2011中将生物学评价流程图从资料性附录部分调整到正文部分，同时把评价试验项目表放入该标准的资料性附录之中，进一步强调了按程序进行生物学评价才是首选的评价模式

2018/08/13 更新 分类：法规标准 分享

本文采用了L9(3)4正交试验的方法，以板蓝根的浸膏收率和浸膏粉的板蓝根鉴别、茵陈鉴别为考察指标对板蓝根片的提取工艺进行优选。通过本次工艺研究可知：优选的板蓝根片提取工艺重现性好、操作简便，浸膏收率和浸膏粉板蓝根鉴别、茵陈鉴别以及产品的颗粒水分、片重差异、崩解时限等各项检查均符合质量标准的要求，实验数据重现性好，可用于板蓝根片的制剂生产。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

气密性试验是指为防止压力容器发生泄漏而进行的以气体为加压介质的致密性试验的一种。这是对那些内盛介质毒性程度为极度、高度危害或设计上不允许有微量泄漏的压力容器，必须进行气密性试验

2018/10/09 更新 分类：科研开发 分享

原辅料相容性试验是研究非活性成分在产品质量中的作用的一个重要组成部分。 对用于相容性研究的辅料的选择，应该基于对原料药及其杂质、辅料及其杂质、降解途径和药品生产可能采用的工艺条件的系统理解

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本研究整理了近10年来中国鼻用喷雾剂注册临床试验信息，通过回顾性研究方式，探讨中国鼻用喷雾剂注册临床试验现状、特点及发展趋势，为企业、研究人员和监管部门提供数据支持。

2023/12/27 更新 分类：行业研究 分享

本文综述目前处于临床研发阶段新药的作用机制、研发进展、临床试验设计，以及目前监管机构、学术界对慢性HDV感染治疗新药临床试验设计的建议和推荐，并对确证性临床试验设计要点进行讨论。

2024/01/28 更新 分类：科研开发 分享

美国消费品安全委员会公布一项直接最终规则，裁定未经处理树干木所含的重金属，并不超过该委员会的玩具标准(美国材料与试验协会ASTM F963-11)所列上限。基于这项裁决，玩具内以未

2015/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本文对八种有机涂层样品，分别进行了光老化-盐雾复合试验、GJB 150.7A试验、GB/T 16422.2试验和西沙永兴岛自然大气暴露试验，定量分析比较了这些方法的相关性与加速性，试验结果表明本文设计的光老化-盐雾复合试验优于GB/T 16422.2试验和GIB 150.7A试验，更适用于南海热带海洋环境。

2020/02/21 更新 分类：科研开发 分享