依据JJF1101-2003《环境试验设备温度、湿度校准规范》，环境试验设备主要参数有温、湿度偏差，波动度以及均匀性。

2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享

最高可闭合7mm血管的超声软组织切割止血手术设备，提供体外爆破压试验和动物试验作为支持性证据是否充分？

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

作为申办者的医疗器械生产企业也可结合自身企业规范或产品特性，增加临床试验相关的管理制度或操作规程，确保临床试验过程的规范性、完整性和可追溯性。

2022/11/01 更新 分类：法规标准 分享

本文依据YY/T 1268-2015 《环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效》，采用过程等效验证的方式来实现。

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享

本文重点总结了太阳跟踪聚光加速老化试验设备的结构和原理，并综述了近年来基于太阳跟踪聚光加速老化试验塑料、涂料、光伏材料等大宗高分子材料耐候性及服役寿命预测研究进展，对材料老化失效基本规律和老化机理及老化试验技术进行了介绍，并对其中存在的问题及下一步发展方向进行了评述。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

2022 年 3 月 9 日，首都医科大学宣武医院院长赵国光教授，神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队，成功为一名难治性癫痫患者（双侧颞叶癫痫）施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。

2022/03/13 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了欧盟RoHS指令Pack 22豁免评估报告。

2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享

CDE发布多规格豁免BE“处方比例相似性”最新回答

2022/02/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械欧盟RoHS附录IV豁免条款汇总

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

RoHS新增两项铅豁免条款

2022/09/26 更新 分类：法规标准 分享