2022 年 3 月 9 日，首都医科大学宣武医院院长赵国光教授，神经外科单永治教授带领的神经外科立体定向与功能性脑疾病组团队，成功为一名难治性癫痫患者（双侧颞叶癫痫）施行了闭环反应性神经刺激系统 Epilcure™注册临床试验植入手术。

2022/03/13 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了欧盟RoHS指令Pack 22豁免评估报告。

2022/01/14 更新 分类：法规标准 分享

CDE发布多规格豁免BE“处方比例相似性”最新回答

2022/02/11 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械欧盟RoHS附录IV豁免条款汇总

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

RoHS新增两项铅豁免条款

2022/09/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了膜控型缓释制剂关于多规格豁免BE的控制策略。

2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文分享了OGD对BCS I类药物的BE豁免监管经验，特别是抗肿瘤药物。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

2015年8月，欧盟生态研究所针对新版RoHS指令的29项使用豁免开展公众评议，使用豁免的内容详见下表： 豁免号 豁免的电子产品 豁免截至日期 1(a-e) 紧凑型荧光灯中的汞含量不超过： (

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

药品试验数据保护制度，是指在一定数据保护期内原研药公司可以对药品试验数据享有独占权。该制度的建立对促进药品创新，提高创新药物可及性，推动医药产业发展具有重要意义。2018年4月，国家药监局就《药品试验数据保护实施办法（暂行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，截至目前关于药品试验数据保护的相关制度尚未落地。

2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享

【问】什么情况下分析方法转移可以豁免？

2023/08/21 更新 分类：法规标准 分享