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本文整理了建立医疗器械质量管理体系相关的常见问题及解析
2021/04/13 更新 分类：生产品管 分享
医疗器械生产质量管理体系中，设计和开发的输入和输出应关注什么？
2021/04/13 更新 分类：科研开发 分享
为帮助企业建立合规的质量管理体系，本文整理了相关的常见问题及解析，供大家参考。
2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享
本文对医疗器械生产许可现场检查、注册质量管理体系核查等检查中的常见问题进行了解答。
2021/07/09 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
设计和开发原始资料是否应当纳入生产质量管理体系的文件管理中？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
医疗器械注册质量管理体系考核主要从设计策划、设计输入、设计输出、验证、转换等方面进行核查。
2021/08/30 更新 分类：法规标准 分享
本文主要分析了2021年度上海医疗器械生产质量管理体系核查情况。
2022/04/14 更新 分类：监管召回 分享
本文从质量管理人员的角度，并结合自己的经历，对药品研发中质量管理体系的建立，粗略表达一些自己的见解。
2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享
本文针对我国目前药品研发质量管理的现状，分析研发阶段质量管理存在的具体问题，为完善研发质量管理体系、提升药品研发质量提出建议。
2023/03/30 更新 分类：科研开发 分享
