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根据《农产品地理标志管理办法》规定,山西省太谷县木本粮油站等单位申请对太谷壶瓶枣等72个产品实施国家农产品地理标志登记保护。经过初审、专家评审和公示,符合农产品地理
2015/09/28 更新 分类:其他 分享
近日,国家药品监督管理局批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药,通过优先审评审批程序获准上市。
2018/09/05 更新 分类:监管召回 分享
如何对设计开发进行正确的理解,本文从组织机构、设计开发策划、设计开发输入、设计开发输出、设计开发评审、设计开发验证、设计开发确认、设计开发更改八个方面进行了分析
2019/04/03 更新 分类:科研开发 分享
为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展和监管工作实际,按照《医疗器械监督管理条例》有关要求,国家药监局决定对《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》进行调整。
2020/10/20 更新 分类:法规标准 分享
国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片(商品名:赛斯美)上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药
2021/06/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药羟乙磺酸达尔西利片(商品名:艾瑞康)上市。
2022/01/05 更新 分类:热点事件 分享
国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
2022/02/12 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准拜耳公司申报的1类创新药维立西呱片(商品名:唯可同/Verquvo)上市。
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,广东省药监局发布《广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》,自印发之日起试行一年。
2022/05/23 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药瑞维鲁胺片(商品名:艾瑞恩)上市。
2022/06/29 更新 分类:科研开发 分享