通过分析中药注册分类政策的历史变革过程，为新形势下中药注册分类管理制度和审评审批技术评价体系的继续改革和完善提供思路。

2023/11/04 更新 分类：法规标准 分享

药监局公布《药品制剂所用原料药、 药用辅料和药包材登记和关联审评审批 有关事宜的公告（征求意见稿）》，截止时间2018年8月24日。全文如下: 国家药品监督管理局办公室公开征求

2018/07/25 更新 分类：法规标准 分享

本文统计汇总了山东省计量科学研究院（以下简称“本院”）近八年来接受实验室认可评审时发现的不符合项，通过对不符合项的分析，明确了产生不符合的原因，从完善体系文件、加强培训学习、提高人员素质、建立常态化监管机制四个方面提出改进措施，以确保实验室管理体系持续有效运行。

2022/11/06 更新 分类：实验管理 分享

实验室现场评审不符合项案例：变更未申报不符合认可规则类文件的要求

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

无论是供应商评审、参观客户或同行工厂、收购目标评估，还是内部现时现地现物的管理，都涉及到大量的现场观察。

2017/04/26 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了实验室现场评审准备工作，管理要素准备工作及科学解决存在的问题。

2023/04/29 更新 分类：实验管理 分享

本文整理自评审五部：叶成红课件。今天讲述的为透析器产品评审要求、透析粉产品评审要求及评审时的注意事项。

2018/07/27 更新 分类：科研开发 分享

当前，我国医疗器械产业进入黄金发展期，审评审批制度改革创新进入纵深推进期。国家药监局医疗器械注册管理司司长江德元表示，2022年，医疗器械注册管理部门将深入推进医疗器械审评审批制度改革，持续强化注册基础能力建设，全力支持医疗器械产业高质量创新发展，推动我国从制械大国向制械强国跨越。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享

3月20日从国家食品药品监督管理总局网站获悉，2018年3月19日至20日，全国医疗器械监督管理工作会议在上海召开。

2018/03/21 更新 分类：法规标准 分享

司法部昨日发布关于《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》公开征求意见的通知，为深化审评审批制度改革

2018/06/26 更新 分类：法规标准 分享