ISO17025中的质量监督全部是指对人的监督，监督的对象是人（不是环境、设备这些），特别是对在陪人员进行监督

2017/05/03 更新 分类：实验管理 分享

关于做好CMA与CNAS实验室认可合一评审在线管理工作的通知

2018/06/01 更新 分类：实验管理 分享

1、为什么要进行现场审核 现场观察是持续改善的基础。一般管理人员往往对现场中的很多问题或者视而不见，或者习以为常，或者认为无法改变。也有很多管理者往往对直观信息熟视

2018/06/06 更新 分类：法规标准 分享

进入 21 世纪，医疗卫生技术飞速发展，特别是精密加工技术、光电技术的应用，促使医疗器械行业新技术、新工艺和新产品不断涌现，但同时也出现了很多新问题。为促进产业持续健康发展，2014年国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）一系列的部门规章均进行了重大调整。

2018/07/05 更新 分类：法规标准 分享

实验室现场评审是由评审专家在限定的时间内，按照评审要求和相关程序，采用抽样的方式对被评审实验室的质量体系运行情况及技术能力进行全方位的审核与评价，具有时间短、专家

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

经过 中国 电子工业标准化技术协会、中国电子技术标准化研究院、中关村科技园区管理委员会等主办方的推荐，中国电子报等权威媒体的推介，相关专家的遴选和评审，以及工信部有

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

国务院取消了 出入境检验检疫报检员资格 等多项行政审批和许可。其中还包括 QC小组活动诊断师、 机械工业质量管理奖评审员等质量人关注的资格证书。 一大波金饭碗将要消失，靠证

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），加快推进仿制药质量一致性评价，我局组织起草了

2015/11/09 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 【发布文号】 全国防伪办[2005]3号 【发布日期】 2005-4-12 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.aqsiq.gov.cn/xxgk_13386/xxgkztfl/ywxx/cpzl/201107/P020121016558544714915.doc 关于印发《防

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。 一、提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评

2015/09/28 更新 分类：其他 分享