本文结合美国FDA“辅助生殖器械鼠胚试验”指南，浅谈对人类体外辅助生殖用液类医疗器械鼠胚试验中若干问题的思考。

2022/12/12 更新 分类：科研开发 分享

玻璃类药包材检测标准、金属类药包材检测标准、塑料类药包材检测标准、橡胶类药包材检测标准、药包材检验检测方法标准

2019/05/27 更新 分类：法规标准 分享

2018年8月3日药监局发布2018年7月份进口第一类医疗器械产品备案信息

2018/08/03 更新 分类：热点事件 分享

环氧乙烷灭菌术语

2019/04/08 更新 分类：科研开发 分享

按照Ⅲ类医疗器械管理的产品（69个），按照Ⅱ类医疗器械管理的产品（122个），按照I类医疗器械管理的产品（219个）

2019/07/26 更新 分类：法规标准 分享

广东省药品监督管理局关于进一步优化第二类医疗器械注册有关事项的通告。

2021/03/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍欧盟I类医疗器械制造商需要满足的MDR要求

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》（征求意见稿）

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

骨科植入市场按照部位不同细分可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。

2021/04/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产，其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享