本文介绍欧盟I类医疗器械制造商需要满足的MDR要求

2021/04/13 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布《人工智能类医用软件产品分类界定指导原则》（征求意见稿）

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

骨科植入市场按照部位不同细分可分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。

2021/04/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产，其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了三类医疗器械许可证注册审批大致需要的时间。

2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享

X射线类放射诊断设备用辐射防护附件，是否可以和诊断设备一起申报？

2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享

五月，浙江省共批准注册第二类医疗器械产品54款。

2021/07/19 更新 分类：法规标准 分享

湖北二类医疗器械生产许可证延续实施“承诺制”

2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了国产第三类医疗器械首次注册审批流程。

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

本文对欧盟出台的关于D类体外诊断试剂首次CE认证的指南文件MDCG 2021-22进行了解释。

2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享