您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文介绍了三类医疗器械许可证注册审批大致需要的时间。
2021/05/19 更新 分类：法规标准 分享
X射线类放射诊断设备用辐射防护附件，是否可以和诊断设备一起申报？
2021/05/20 更新 分类：法规标准 分享
五月，浙江省共批准注册第二类医疗器械产品54款。
2021/07/19 更新 分类：法规标准 分享
湖北二类医疗器械生产许可证延续实施“承诺制”
2021/08/02 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了国产第三类医疗器械首次注册审批流程。
2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享
本文对欧盟出台的关于D类体外诊断试剂首次CE认证的指南文件MDCG 2021-22进行了解释。
2021/08/25 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《血液成分分离分装类设备分类界定指导原则》
2021/08/31 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了二类医疗器械注册证申请的基本流程。
2021/09/07 更新 分类：法规标准 分享
广东2021年9月共批准注册第二类医疗器械产品202个
2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享
对于D类器械，IVDR法规第48(6)条规定了公告机构是否需要就制造商的性能评估报告咨询专家小组的适用条件。
2021/11/12 更新 分类：法规标准 分享
