本文内容为创面敷料类医疗器械产品注册6个共性问题答疑。

2022/04/25 更新 分类：科研开发 分享

据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。

2022/05/16 更新 分类：法规标准 分享

江西省药品监督管理局明确了贴敷类医疗器械产品现场检查有关要求。

2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享

是否所有有源类医疗器械的产品技术要求中均不引用 GB/T 14710 标准？

2022/07/31 更新 分类：法规标准 分享

无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

17日，国家药监局标管中心发布《免疫组化类体外诊断试剂产品分类界定指导原则（征求意见稿）》

2022/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为《第一类医疗器械产品目录》常见问题答疑。

2022/11/05 更新 分类：法规标准 分享

含透明质酸的敷料产品是否可以申报二类医疗器械？

2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了再生类医美材料多样性及比较国内3款合规再生类医美产品。

2023/03/13 更新 分类：行业研究 分享

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品”已被调整为二类医疗器械管理。

2023/03/28 更新 分类：法规标准 分享