本指导原则旨在指导和规范椎体成形球囊扩张导管产品的注册申报工作，帮助注册申请人理解和掌握该类产品的原理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容，用来指导注册申请人准备和撰写申报资料。同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性做出系统评价。

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

2023年2月21日，全球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.（纳斯达克股票代码：NUVA）宣布，其带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎体间植入物，获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的批准，进一步强化了公司的C360 产品组合。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享

中新网上海3月25日电 记者25日获悉，中国骨科专家团队等携手医疗科技企业共同研发了具有生物骨整合能力的、个性化定制肱骨远端表面置换假体，为肘关节损伤患者带来了更安全、高效、一体化的创新治疗方案。

2023/03/27 更新 分类：热点事件 分享

近日，北京爱康宜诚医疗器材有限公司研发的“金属增材制造匹配式长段骨缺损修复体”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下腹腔内窥镜手术机器人在临床前研发阶段做了哪些实验。

2023/04/05 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月4日，欧盟委员会通过了在RoHS指令（2011/65/EU）附件IV中新增毛细管流变仪的熔体压力传感器中汞豁免的草案。

2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享

上海思路迪生物医学科技有限公司（简称“思路迪诊断”）研发的人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒（商品名：泌思优TM），基于外泌体技术在临床应用上的突破。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

气溶胶粒径分布常用的测量设备有：纳米粒度及Zeta电位移、PALAS设备等，下面针对这两种设备进行介绍。

2024/10/09 更新 分类：实验管理 分享

氧化石墨烯是一种重要的石墨烯衍生物，最初主要作为宏量制备石墨烯的前驱体

2018/01/11 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍针对试验条件和试验体，如何选择合适且经济的振动台进行试验。

2020/09/17 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于充填和修复牙体各种缺损的牙科树脂类充填材料。

2020/11/25 更新 分类：科研开发 分享