使用其他生产企业检验设备进行检验的问题

2024/01/09 更新 分类：法规标准 分享

注册检验样品和设计验证样品的生产时机的问题

2024/01/11 更新 分类：法规标准 分享

本文列举出了注射剂研发生产中常用的充氮策略。

2024/03/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了正极材料生产现场异物来源与管控方法。

2024/03/09 更新 分类：生产品管 分享

本文汇总了药物研发生产工艺验证知识。

2024/03/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了上市批准前生产批次的可商业化对比与建议。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

我们整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/05/15 更新 分类：生产品管 分享

【问】已上市境内生产药品再注册申请，是否直接在NMPA系统电子提交就可以，还需要提供纸质资料吗？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

医械生产过程监控，能否委托受托方相关人员进行监控？

2024/07/01 更新 分类：法规标准 分享

分析了生产结束到设备清洁的时间间隔的界定与确认。

2024/07/19 更新 分类：生产品管 分享