血液透析滤过器及配套管路属于CRRT治疗用的一次性耗材，允许血液在体外循环。它通常由滤器、血液管路、溶液管路和废液流出管路组成，配合PrismaFlex控制单元或PrisMax控制单元使用，可提供连续性液体管理和肾脏替代疗法。申报产品的管路材料为DEHA增塑的聚氯乙烯，该材料为境外申报CRRT管路中首次使用。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

12月22日，吉利德发布公告称，其注射用HIV候选药物lenacapavir多达10项临床试验被美国FDA进行了临床暂停。理由是担心药液与储存药液的硼硅酸盐玻璃小瓶之间的相容性。硼硅酸盐玻璃小瓶有可能与药物溶液相互作用，在lenacapavir药液中产生“亚可见”的玻璃微粒。

2021/12/26 更新 分类：热点事件 分享

本文通过早期试验确定了基本条件，根据已有的文献与经验知识，主要结合预实验建立的基本反应条件，通过风险评估，筛选出高风险因素，然后主要采用多变量实验（DOE）研究了催化剂当量、还原剂当量、反应温度、溶剂体积、加入速度(滴加还原剂溶液的速度)。

2022/02/14 更新 分类：科研开发 分享

离子色谱是高效液相色谱的一种，故又称高效离子色谱（HPIC）或现代离子色谱。大多数电离物质在溶液中会发生电离，产生电导，通过对电导的检测，就可以对他的电离程度进行分析。离子色谱使用过程中药注意哪些问题呢？一起揭秘呀。

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

高压灭菌锅是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备，适用于医疗卫生事业、科研、农业、食品等单位，对医疗器械、敷料、实验室玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌，是理想的设备。高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点， 使用不当，可导致灭菌的失败。

2022/03/30 更新 分类：科研开发 分享

2017年底国家局公布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》对注射剂的研究提出了一个新的要求，即“根据溶液的特点进行硅胶管等直接接触药液容器的相容性研究”。这个要求在以往并未出现过，不仅我们没弄明白，美国也没有明确的指导原则

2022/04/09 更新 分类：法规标准 分享

研究人员以含乙酸的乙腈溶液作流动相，采用超高效液相色谱法测定陈皮及陈皮提取物中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷含量，以期为陈皮及陈皮提取物中相应成分的分析检测和质量控制提供方法指导。

2022/04/13 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则，总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法，比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异，为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

2022/06/02 更新 分类：法规标准 分享

近期，中国科学院新疆理化技术研究所分离材料与技术团队以廉价的商业化有机硅烷为主要原料，利用多组分硅烷体系的溶胶-凝胶反应过程制备硅氧烷涂层，并通过溶液浸渍法实现了聚硅氧烷在高分子海绵表面的有效附着，获得了具有丰富孔结构的高性能吸油材料

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

本工作以水为吸收液，柠檬酸-柠檬酸钠溶液为缓冲液，用甲醛和DNPH反应生成苯腙衍生物进行柱前衍生，以乙腈和水为流动相，经 C18反相色谱柱分离，采用 HPLC测定室内空气中甲醛的含量，外标法峰面积定量。

2024/01/19 更新 分类：科研开发 分享