本文结合上海市医疗器械注册人制度试点和上市后监管经验，探讨《医疗器械监督管理条例》背景下医疗器械注册人委托生产要求。

2022/07/03 更新 分类：法规标准 分享

Puzzle Medical在TCT上公布ModulHeart的FIM研究数据。该FIM研究主表明心衰或接受高危经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的患者的心输出量、左室舒张末压和尿量显著改善。

2022/09/23 更新 分类：热点事件 分享

程构件安全设计的任务就是保证构件具有足够的强度、刚度及稳定性。稳定性很好理解，受力作用下保持或者恢复原来平衡形式的能力。例如承压的细杆突然弯曲，薄壁构件承重发生褶皱或者建筑物的立柱失稳导致坍塌。今天主要来讲一下对于刚度和强度的理解。

2023/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文通过调研高强钢成形性能检测与评价方法、成形技术发展现状提出了原板残余应力检测与评价、不同加载路径下成形极限、拉压性能(包申格效应)、边缘扩孔性能、纯弯曲性能检测等。

2023/06/19 更新 分类：科研开发 分享

【问】实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？还是向缓冲间的方向开启？为什么？参考的是什么法规标准？

2023/08/24 更新 分类：法规标准 分享

本文通过搭建悬挂法装置，测试电解液浸润爬升速率，系统研究了不同的正极负极压实密度、不同的正极集流体、不同的正极配方、不同的浸润温度和电解液配方对浸润速率的影响。

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

本文中，使用粉末电阻率检测系统研究了各种LCO粉末在压实过程中的弹塑性变形和电阻性能。

2024/10/12 更新 分类：科研开发 分享

本研究综合考察了可能会对灭菌效果有影响的相关风险因素，包括隧道式烘箱内的微生物情况、温度分布验证情况、设备压差梯度变化等，期望对设备验证、药品生产、科学监管等起到一定的提示作用。

2024/11/21 更新 分类：生产品管 分享

现将国家食品药品监督管理总局2015年第三阶段国家婴幼儿配方乳粉专项监督抽检中2批次婴儿配方乳粉检出阪崎肠杆菌的情况通告如下： 一、2015年8月6日，国家食品药品监督管理总局接

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

食品伙伴网讯 据美国联邦公报消息，10月9日美国环保署发布终期条例，豁免反式1,3,3,3-四氟-1-丙烯（trans-1,3,3,3-tetrafluoroprop-1-ene）作为农药助剂用于作物、农产品、动物以及清洁食品接

2015/11/03 更新 分类：其他 分享