日前，上海新世纪机器人有限公司向国家市场监督管理总局备案了召回计划，将自即日起，召回部分2013年12月至2017年4月期间制造的型号为i-ROBOT-LA、i-ROBOT-SC的代步机器人（包括部分在维修过程中为客户更换电池包的产品），涉及数量为1341台。

2018/12/19 更新 分类：监管召回 分享

进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告

2019/07/17 更新 分类：法规标准 分享

今天我们就工业纯铝合金、高纯铝合金、包覆铝合金、防锈铝合金、硬铝合金、锻铝合金这六大类铝合金的牌号性能具体分析一下。

2019/08/20 更新 分类：科研开发 分享

药品标准及说明书中贮藏内容不规范是发展中的历史遗留问题，需要科学、合理定义包装与储存术语，规范地修订、完善药品包装储存内容，建立包装与储存、包材、有效期的关联，实现药品全生命周期的管理。基于药品生产、流通、使用现状，提出了药品储存条件确定的综合评估思路及规范化建议。

2020/02/27 更新 分类：生产品管 分享

福建天瑞医药有限公司销售的瓜蒌（生产厂家：安徽益健堂中药饮片科技有限公司；剂型：中药饮片；包装规格：0.5kg/包；批号：180101），经泉州市食品药品检验所检验，【性状】不符合《中国药典（2015年版）》一部规定要求，检验结论为不符合规定。

2020/07/28 更新 分类：监管召回 分享

药品质量研究涉及各种类别的检测，如清洁验证、元素杂质检测、包材密封性验证、LC-MS基因毒警示结构杂质检测、粒度检测等，分析人员最关心的事就是我开发的方法是否能够满足审评要求，各国药典及政策法规是怎么规定的，本文进行了汇总，不足和缺陷之处，请同行批评指正。

2020/09/24 更新 分类：科研开发 分享

由 Teknor Apex Company研发部门所研发的一系列用于包胶的新型热塑性弹性体 (TPE)，这种弹性体不仅表现出与各种工程塑料基材的出色粘合力，同时还可以满足医疗设备的严格要求。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

2020年12月5日中国复合材料学会发布《碳纤维发热电缆》（T/CSCM 04—2020）团体标准，并于12月25日正式实施。该标准规定了碳纤维发热电缆的要求、检验规则、试验方法、包装与运输等。适用于以碳纤维材料为发热源，并外层包覆氟化丙烯乙烯共聚物、聚氯乙烯双层绝缘材料的发热电缆。

2021/05/11 更新 分类：法规标准 分享

羟基磷灰石（HA）是诱导骨再生的代表物质，本文用聚乙烯亚胺（PEI）包覆从马骨中提取的羟基磷灰石（EH）制成一种比25kD PEI性能更好、毒性更低的新型非病毒基因载体（pEH），将骨形态发生蛋白-2 (BMP-2)基因导入pEH，并将其导入细胞。

2021/06/07 更新 分类：科研开发 分享

模压型橡胶制品是指在硫化机上用模具成型和硫化的橡胶制品，如密封圈、密封条、橡胶支座、橡胶瓶塞等橡胶制品，往往会出现缺胶、鼓包、凹陷等问题，那么橡胶制品缺胶是如何造成的，又该如何预防缺胶呢？

2021/06/18 更新 分类：生产品管 分享