摘要：国家卫计委于今年5月叫停了细胞治疗，细胞治疗行业该如何发展？记者从深圳国际BT领袖峰会的细胞治疗论坛上了解到，深圳有望在2017年上半年出台深圳细胞治疗技术的地方标准

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

本文将重点讨论免疫细胞的监管以及结合已上市CAR-T治疗产品，分析相关审评考量。

2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局核查中心正式发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

问：从事细胞治疗产品生产的人员应当如何进行培训?

2023/05/30 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了基于QbD理念的干细胞治疗产品工艺开发案例。

2024/06/11 更新 分类：科研开发 分享

【问】细胞治疗产品的生物安全防护体系包括哪些内容?

2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】细胞治疗产品贮存和发运有哪些基本要求?

2024/10/09 更新 分类：法规标准 分享

【问】细胞治疗产品清场管理基本要求有哪些？

2024/11/06 更新 分类：法规标准 分享

本文通过整理我国免疫细胞治疗方面监管政策以及相关文献，基于免疫细胞治疗产品生产技术，分析免疫细胞治疗产品监管现场检查关注点。

2024/04/04 更新 分类：科研开发 分享

在细胞治疗领域，自体免疫细胞治疗技术(CAR-T,TCR-T,CTL,TIL和DC)、干细胞技术及基因治疗技术取得重大突破；在非细胞治疗领域，以治疗性抗体、疫苗和重组蛋白药物为代表的生物治疗药物已广泛应用于各个疾病治疗领域。

2021/04/15 更新 分类：行业研究 分享