对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

2022/03/11 更新 分类：法规标准 分享

在定向递送偶联药物领域，一百多年前有人提出魔术子弹概念。魔术子弹类药物可以特异性识别和杀死癌细胞而不伤害正常细胞。随着蛋白质基因工程、化学偶联等技术的持续进步，定向递送偶联药物领域已不仅仅限于抗体偶联药物，具有特异定向作用的结构大多可用作小分子毒素的载体。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

麦瑞通开发出一款不透细胞的新型覆膜支架----Wrapsody来解决血管通路狭窄问题，同时减少支架再狭窄问题。Wrapsody已经完成FIM研究，正式进入注册临床研究（WRAP），WRAP研究最近完成首例患者入组。WRAP将在欧洲、南美、澳大利亚和新西兰多中心招募500名患者，评估Wrapsody治疗血管通路路狭窄或闭塞效果。

2022/07/12 更新 分类：热点事件 分享

根据微生物的菌种生理、生化特性，在人工创造的条件下尽量降低微生物细胞的代谢强度，使细胞基本处于休眠状态，生长繁殖受到抑制但又不至于死亡，以减低菌种的变异率。低温、干燥、缺氧、缺乏营养等环境条件都有抑制微生物的代谢作用。

2022/10/29 更新 分类：科研开发 分享

研究人员研制了一种基于软骨脱细胞基质的光敏多孔仿生生物墨水，并实现了耳廓软骨的3D生物打印和体内再生，为个性化耳廓形态软骨的制备和再生提供了新材料和新方法。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

麻省理工学院的Giovanni Traverso教授团队报告了一种去细胞化的肠组织（De-gut）缝合线的发展，该缝合线能够感知炎症并提供广泛的治疗方法，包括小分子，单克隆抗体和基于细胞的治疗方法。

2023/05/24 更新 分类：热点事件 分享

近期，华南理工大学董华教授团队在科爱的期刊Bioactive Materials上发表研究论文：一种新型的载胰岛细胞的抗粘附核壳微凝胶和体内预血管化水凝胶支架组成的生物人工胰腺。

2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市药监局第三分局监管企业北京民海生物技术有限公司获批国内首个四针法人二倍体细胞狂犬病疫苗，并顺利通过药品GMP符合性检查、完成上市产品的首次批签发抽样。

2023/10/18 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则（2023年修订版）》

2024/01/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了给小鼠接种肿瘤细胞如何高效成瘤。

2024/10/15 更新 分类：实验管理 分享