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近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技股份有限公司生产的创新产品“药物球囊扩张导管”注册。
2020/04/29 更新 分类:科研开发 分享
2020年7月29日,恒瑞迪生2019年上市产品造影导管通过美国FDA 510(k)认证,获得美国上市资格。
2020/07/31 更新 分类:科研开发 分享
血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)全文发布
2020/10/15 更新 分类:法规标准 分享
药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究?
2020/11/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南埃普特医疗器械有限公司生产的创新产品锚定球囊扩张导管注册申请。
2021/01/14 更新 分类:科研开发 分享
药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些?
2021/03/28 更新 分类:法规标准 分享
AcQBlate Force是专门为了使心脏消融手术变得一致性专门设计,其最大特点是能够为医生提供消融导管与心脏接触时的接触力。
2021/04/08 更新 分类:科研开发 分享
飞利浦3D ICE导管首次成功手术,电生理市场不断升温。
2021/07/13 更新 分类:科研开发 分享
iRF Denervation消融导管:肝总动脉去交感神经治疗高血压。
2021/08/21 更新 分类:科研开发 分享
今天,国家药监局发布《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》
2021/09/07 更新 分类:法规标准 分享