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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定?
2022/11/24 更新 分类:法规标准 分享
强生宣布其柔性微波消融导管---NEUWAVETM FLEX在香港中文大学威尔士亲王医院完成IDE研究( POWER1 )的第一例临床入组。
2022/12/11 更新 分类:热点事件 分享
问:适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么?
2023/02/03 更新 分类:法规标准 分享
子宫输卵管造影球囊导管用于将造影剂注入子宫腔和输卵管,进行子宫输卵管造影。
2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享
精密医用导管具有尺寸微小、形状复杂、几何精度要求高、卫生指标高、生化稳定性高等特点。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》阐述的生物学评价相关问题。
2023/04/27 更新 分类:科研开发 分享
Shockwave Medical宣布其最新一代冲击波球囊导管---Shockwave C2+将全面上市。
2023/05/17 更新 分类:热点事件 分享
强生公布其最新一代射频消融导管---QDOT MICRO的临床研究( Q-FFICIENCY )数据。
2023/05/19 更新 分类:热点事件 分享
雅培宣布全球第一款采用柔性尖端和接触力技术的消融导管---TactiFlex获得FDA批准上市。
2023/05/21 更新 分类:热点事件 分享