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今天,国家药监局发布《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》
2021/09/07 更新 分类:法规标准 分享
康蒂思Cordis召回带有不透射线标记带的 SUPER TORQUE MB 血管造影导管,因为标记带可能会移动或脱落。
2021/09/23 更新 分类:监管召回 分享
由于使用过程中存在断裂风险,Imperative Care Inc. (加州坎贝尔)召回 ZOOM 71 再灌注导管
2021/10/08 更新 分类:监管召回 分享
我们邀请到CardioFocus工程部副总裁Jerry Melsky对成功制造治疗房颤的消融导管的组件和设计考虑因素进行了说明。
2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了深圳北芯生命科技有限公司研发的创新医疗器械“压力微导管 ”的临床前研发实验。
2021/12/07 更新 分类:科研开发 分享
什么是血液净化用中心静脉导管的再循环率?其测定意义是什么?本文做出了解答。
2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司的创新医疗器械“一次性使用血管内成像导管”注册上市申请
2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,中国器审发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》征求意见稿
2022/06/22 更新 分类:法规标准 分享
血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么?
2022/08/11 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了雅培医疗器械研发的医疗器械“动脉导管未闭封堵器”的临床前研发实验。
2022/10/26 更新 分类:科研开发 分享