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  • 【创新医械】TCAR:经颈动脉血运重建术

    David Chang和Enrique Criado两位医生(Silk Road Medical创始人)将CEA和CAS的手术优势进行融合,开创出一种全新颈动脉狭窄治疗术式--经颈动脉血运重建术(TCAR)。

    2025/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产导引延长导管获批上市

    近日,经国家药品监督管理局(NMPA)批准,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的配合导引导管使用、辅助置入器械的“ContiGuide™导引延长导管”成功取得中华人民共和国医疗器械注册证。

    2024/10/14 更新 分类:行业研究 分享

  • 【医械答疑】经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料?

    【问】经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在产品设计、材料组成、生产工艺等方面相同,经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料?

    2024/04/18 更新 分类:法规标准 分享

  • Aortoseal :具有缝合功能的EVAR覆膜支架

    Endoron Medical通过结合开放式主动脉修复术,想到一种全新的覆膜支架---Aortoseal。Aortoseal出现让覆膜支架在EVAR手术过程中可以像放式主动脉修复术一样进行缝合(吻合),避免覆膜支架移动和渗漏。

    2022/08/08 更新 分类:行业研究 分享

  • 国内原创不阻断血流主动脉瓣扩张球囊获批上市

    2024年9月19日,由葛均波院士结构心脏病团队联合北京先瑞达医工结合研发的国内原创不阻断血流的主动脉瓣扩张球囊RunFlow®获得NMPA批准上市。

    2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 颈动脉支架的特点及研究现状

    颈动脉狭窄是引起急性缺血性脑血管事件的重要原因。近年随着颈动脉支架材料进步以及脑保护装置出现,颈动脉支架置入术已逐渐成为颈动脉狭窄病患的治疗选择。本文主要对各类颈动脉支架的特点及研究现状进行综述。

    2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 显著降低房颤消融导致的无症状脑栓塞发生

    最近不断有研究显示经导管房颤消融围术期,患者发生无症状脑栓塞(SCE)并发症非常高,普遍在20~40%之间。尽管无症状脑栓塞(SCE)造成患者死亡概率非常低,但是一旦SCE病变体积大、数量增多仍会引起相应的神经症状,影响患者生活质量。

    2021/12/09 更新 分类:热点事件 分享

  • VenusP-Valve™获欧盟CE MDR认证上市

    22年4月8日,启明医疗自主研发的创新器械-经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-ValveTM获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,用于治疗伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狭窄的中重度肺动脉瓣反流患者。此次获批,开启了国产人工瓣膜登陆欧洲市场的先河,标志着中国创新器械国际化迈向新高度。

    2022/04/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管二尖瓣介入上市产品与市场盘点

    经导管二尖瓣介入上市产品与市场盘点

    2022/07/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 经导管二尖瓣治疗器械研究现状及新进展

    本文将对经导管二尖瓣治疗器械的研究现状和进展进行系统阐述。

    2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享