2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions， Inc. 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得 FDA 的突破性器械称号。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，Simpson Interventions 宣布其 Acolyte 图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品和药物管理局 （FDA） 的突破性设备认定。

2024/04/19 更新 分类：科研开发 分享

笔者对用于经皮给药系统的脂质纳米 给药系统进行归纳总结，以期为经皮给药制剂的临床应用与脂质纳米给药系统的进一步研究提供参考。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

植入物上的生物膜可导致严重的顽固性感染，如人工心脏瓣膜、中心静脉导管、导尿管、隐形眼镜和宫内节育器等。

2022/12/26 更新 分类：科研开发 分享

PECA Labs宣布其聚合物肺动脉瓣---MASA完成第一例临床手术，MASA专为儿科设计，是一种用于肺动脉瓣重建的聚合物瓣膜导管。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管，导丝和输送系统——标签标识要求》

2020/03/12 更新 分类：法规标准 分享

3月7日，美国食品和药物管理局（FDA）将Medtronic公司的Duet外部引流和监测系统导管管线的召回定为I级召回，这是其最严重的级别。

2024/03/08 更新 分类：监管召回 分享

Thermedical宣布其用于治疗室性心动过速（VT）的射频消融（冷盐水）+PFA治疗系统（Thermedical Ablation：SERF消融系统和Durablate消融导管）完成可行性研究。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

FDA批准 Portico为主动脉瓣严重狭窄的患者设计，用于外科手术风险过高的患者。本次是Portico和输送系统FlexNav一起获批。

2021/09/22 更新 分类：热点事件 分享