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本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了爱德华兹生命科学有限责任公司经导管主动脉瓣膜系统的产品注册，我们通过其医疗器械产品注册技术审评报告一起来了解下，该产品在临床前研发做了哪些实验。
2020/06/12 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了上海微创心通医疗科技有限公司研发的创新医疗器械“经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统”的临床前研发实验。
2021/11/02 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州启明医疗器械股份有限公司生产的创新产品“经导管人工肺动脉瓣膜系统”注册。
2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享
FDA突破性医疗器械魅丽纬叶经导管去肾交感神经术RDN设备技术与专利介绍
2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享
在2022年中国心血管健康大会结构性心脏病专题及PCR2022伦敦瓣膜会上经导管三尖瓣年度报告中，有关三尖瓣瓣膜置换术的研究进展较为突出。
2022/12/19 更新 分类：科研开发 分享
美国当地时间2月23日，美敦力（纽约证券交易所代码：MDT）宣布重新推出旗下的经典产品Harmony 经导管肺动脉瓣（TPV）系统。该产品在2022年4月被FDA点名下架后，终于重新进入市场。
2023/03/01 更新 分类：热点事件 分享
近日， Dasi Simulations公司宣布其用于经导管主动脉瓣置换术TAVR前建模的人工智能模型AI Model获得了美国食品和药物管理局FDA的批准。
2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，健世科技宣布，其自主研发的经导管三尖瓣置换系统，获选加入美国食品药品监督管理局(FDA)的产品全生命周期咨询计划(TAP)，将有效加速其在美国的临床试验和商业化拓展进度。
2023/10/07 更新 分类：科研开发 分享
2023年10月12日，美敦力（纽约证券交易所股票代码：MDT）宣布，其 Evolut™ FX 经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统已获得 CE（欧洲标准）标志。
2023/10/14 更新 分类：科研开发 分享
