近日，美敦力公司宣布了其Harmony经皮肺动脉瓣（TPV）系统的两年结果，该系统可治疗原生或手术修复的右心室流出道（RVOT）的严重肺动脉返流（PR）。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术（PTCA）并获得成功，开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点，但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析，美国每年进行的PCI超过965000例。

2021/03/17 更新 分类：科研开发 分享

采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术，用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料？

2021/04/09 更新 分类：法规标准 分享

Interventional Systems (iSYS) 2020年6月29日宣布，MicroMate ™世界上最小的经皮手术机器人，获得了FDA 510（k）许可，允许该机器人在美国上市。为这家欧洲公司即将开始在美国建立的业务铺平了道路；该机器人已通过其合作伙伴公司 Fusion Robotics 在美国脊柱融合领域开展业务，几乎可以执行所有非侵入性图像引导程序。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文通过查阅文献和国际指导原则对透皮贴剂Ⅰ期临床试验中受试者的选择、安全性评价、药代动力学研究等常规研究内容进行阐述，以指出透皮贴剂研究中需注意的特别事项。同时对透皮贴剂的作用位置、黏附力评估、皮肤刺激性和致敏性评价、光毒性等特别的研究内容进行梳理以便读者了解其评估过程及评价指标等，以期为同类临床研究提供参考。

2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享

本文从吸入制剂的最新分类、美国FDA已上市产品情况和创新性产品研究进展等方面入手，对目前最新的吸入制剂进行综述，为今后肺部吸入制剂的研发创新提供思路和启发。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文综述了纤维素基复合支架包括纤维素-有机复合材料、纤维素-无机复合材料、纤维素-有机/无机复合材料在局部骨给药系统和骨再生中的应用及前景。

2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本文收集了美国FDA批准上市鼻喷雾剂产品中鼻脑给药相关产品的说明书信息，并对比分析了不同品种说明书信息间的共性和差异，为未来国内鼻用制剂的开发提供参考。

2024/02/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州并蓝医疗器械有限公司研发的一次性使用无菌给药器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了南京金石医疗科技有限公司研发的一次性使用内窥镜给药管注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享