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本文重点从药学角度(如处方和体外溶出相似性)分析讨论多规格固体制剂规格间生物豁免的要求(包括常释及调释制剂)。
2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享
本文给出了预估固体制剂含量风险的数学模型,介绍其应用;本法用于固体制剂及同类其他产品的改进、产品开发及质量控制。
2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本文就中药口服制剂中辅料应用的常见问题进行了分析,以期为中药制剂研究、质量标准建立及辅料安全应用提供参考。
2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
本文主要研究与分析皮肤外用无菌制剂研发情况,以期为研发皮肤外用无菌制剂提供科学依据。
2022/03/16 更新 分类:科研开发 分享
截止参比制剂目录至52批,总共收集并汇总口服溶液剂的参比制剂信息,其中美国上市占比最高,有28个品种,英国上市产品1个品种即巴氯芬口服溶液。
2022/06/12 更新 分类:科研开发 分享
在仿制药研发的过程中,参比制剂是一个非常非常重要的基础,也是整个研发的开始。今天,我想和大家分享一些有关参比制剂目录的知识。
2022/07/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了固体制剂中API粒径控制策略:一是合成端控制API的析出或叫结晶工艺,二是API成品出来后,制剂端控制粉碎或整粒工艺。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
膜控型缓释制剂是极为普遍的缓释模型,包衣工艺是该类制剂制备工艺中最重要的一环,本文将较为详细的讨论缓释包衣过程的研究及控制。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
本文从国家药品抽检探索性研究谈中药制剂质量控制
2023/01/16 更新 分类:科研开发 分享
本文以某一固体制剂企业为例,来共同学习和探讨固体制剂综合车间的GMP设计。
2023/01/31 更新 分类:检测案例 分享