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本文介绍了口服固体制剂体外生物等效性研究。
2024/07/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了质量源于设计在药物制剂设计中的应用。
2024/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文讨论口服固体制剂如何进行合理的元素杂质评估和控制策略。
2024/08/26 更新 分类:科研开发 分享
本文将针对普通口服制剂的溶出对比研究提出一些建议。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了影响药物制剂稳定性因素分析及对策。
2024/10/13 更新 分类:科研开发 分享
本文针对中国药物制剂高质量发展所关注的问题,对比分析国内外药物制剂情况,围绕药物制剂发展的挑战、高端制剂、释药技术与药动学、科学技术问题等方面予以评述。
2021/03/08 更新 分类:科研开发 分享
笔者通过检索相关文献,结合在复杂制剂开发中的工作实践,分析了我国复杂制剂的开发难点,并提出应对策略,以期提升我国复杂制剂的产业水平,提高复杂制剂的产品质量,更好地满足患者多元化用药需求。
2022/07/30 更新 分类:科研开发 分享
本文结合国内外透皮制剂的质量控制现状,对各类透皮制剂的质量控制要点进行评述,在此基础上探讨透皮制剂的可能开发策略,为透皮制剂的研发和监管提供参考。
2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本研究梳理了高端制剂开发所面临的困难与挑战,结合高端制剂的产业技术特点以及现状,对提升高端制剂的开发提出相应的思考与建议,旨在推动我国高端制剂产业的发展,更好地满足临床用药需求。
2022/10/30 更新 分类:科研开发 分享
笔者根据以往审评经验,同时参考调研文献,主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点,从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面,提出了药学研究的一般考虑。
2024/10/15 更新 分类:科研开发 分享