研究缓释微球仿制药的质量管理策略，为缓释微球仿制药相关法律法规、审评监管工具及技术标准的制定与完善提供参考。小编建议将药物空间分布及存在形式也列为仿制缓释微球制剂质量控制的技术要求之一，从而提高质量管理的科学性。

2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享

溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

2019/12/20 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯头条

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

羟丙基甲基纤维素在制剂中用途广泛，在药物制剂中常被用作粘合剂、分散剂、增稠剂以及薄膜包衣材料、缓释骨架材料等，接下来就这些用途做一些简单介绍。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

溶出度检查系指检查活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度检查，通过模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出过程，从而对药物的生物利用度及疗效进行评价，是评价药物固体制剂质量的一个重要指标。

2022/07/17 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享

我们讨论了已获美国食品和药物管理局，FDA批准的至少1个月缓释并长效药物控释制剂，并探究了长效药物递送制剂的临床应用，最后，总结了63种FDA批准的长效药物产品释放机制、给药持续时间、药物形式、给药途径、适应症、制造商和非活性成分。最后，展望了长效给药制剂未来的挑战和机遇。

2022/05/05 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 7 月 25 日在网站上发布了一项关于抗癫痫药拉莫三嗪的研究结果，得出结论仿制药和品牌药具有生物等效性（BE），解决了人们对拉莫三嗪缓释制剂品牌药的仿制替代风险的担忧。

2023/07/28 更新 分类：科研开发 分享

在现代制药工业中，薄膜包衣通常为将一层薄的连续固体物包裹在制剂或中间体的表面。其目的包括使表面光滑、美观、掩味；防潮、隔氧；以及调节活性成分的释放（缓释、控释、肠溶等）。

2023/08/07 更新 分类：科研开发 分享

由于口服缓控释制剂在临床应用上具有一定的优越性，所以一直是国内新药研究的一个热点。如何控制其在体内确实具有缓释特征，进而保证其安全有效性，则是该剂型研发与评价的一个重点。从近几年所申报的此类品种分析，在口服缓控释制剂释放度的研究方面仍存在较多的问题。对此，提出关于口服缓控释制剂释放度研究的建议，供大家交流学习。

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享