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数字疗法主要采用心理学、神经科学、康复医学、药理学等医学理论对患者进行疾病干预,如心理学的认知行为疗法、神经科学的生物反馈疗法、康复医学的运动疗法、药理学的基于药代动力学的个性化用药指导等。主要用于心理、精神、运动-神经系统、感觉器官、慢性病等类疾病的干预,其中基于药代动力学的个性化用药指导主要适用于癌症等恶性疾病以及血友病等罕见病的治
2022/11/12 更新 分类:法规标准 分享
如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品?
2020/01/02 更新 分类:法规标准 分享
本文解读了《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》
2021/06/23 更新 分类:法规标准 分享
我国儿童用药获批速度不断加快,2023年1—5月,已有34个儿童用药获批上市,数量超过去年同期,涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童急危重症等领域。
2023/06/05 更新 分类:法规标准 分享
国务院总理李强12月23日主持召开国务院常务会议,会议指出,要提高审评审批质效,加快临床急需药品医疗器械审批上市,对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验。
2024/12/26 更新 分类:法规标准 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2021/11/09 更新 分类:科研开发 分享
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2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享
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2023/02/22 更新 分类:科研开发 分享
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2024/03/18 更新 分类:科研开发 分享
近年来我国陆续出台了多项促进罕见病药物研发和注册的相关政策[4]。本研究通过分析美国FDA历年批准的孤儿药,进一步为激励和促进我国罕见病药物的研发提供参考。
2024/06/01 更新 分类:科研开发 分享