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1.创响IL-17A靶向药获批银屑病Ⅲ期临床。创响生物IL-17A靶向双特异性融合蛋白izokibep（IMG-020）获国家药监局临床试验默示许可，拟开展用于中重度斑块状银屑病的III期关键临床研究。在此前针对银屑病以及银屑病关节炎的国际多中心Ⅱ期临床中，IMG-020已显示出良好的有效性和安全性，并达到主要终点指标。创响及其合作伙伴瑞典Affibody AB和美国ACELYRIN将共同开展IMG-020针对多个自身免疫相关适应症的国际临床研究。

2.绿叶抑郁症新药获批焦虑III期临床。绿叶制药自主研发的1类新药LY03005获国家药监局临床试验默示许可，即将开展用于治疗广泛性焦虑障碍的III期临床。LY03005是一种5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再摄取抑制剂，为同类首创产品。此前，该药物已在中国完成治疗抑郁症的I期至III期临床试验，其上市申请于2021年6月获得CDE受理。

3.江苏新元素痛风新药Ⅱa期临床积极。新元素医药尿酸盐转运蛋白（URAT1）抑制剂ABP-671治疗慢性痛风的Ⅱa期临床达到主要疗效终点指标。APB-671可显著降低患者的尿酸水平。3个剂量（2mg、4mg或8mg）APB-671治疗组患者的平均血清尿酸（sUA）水平均达到低于6mg/dL，并且，ABP-671剂量越高，患者sUA水平成比例降低更多。此外，ABP-671总体耐受性良好，试验未报告安全性问题。

4.依生生物新冠疫苗I期临床积极。依生生物自主研发的皮卡重组蛋白新冠疫苗在阿联酋开展的I期临床结果积极。该项试验评估两针灭活疫苗6个月后接受一剂皮卡重组蛋白疫苗异源加强的免疫效果。结果显示，加强针第7天的血清中和抗体滴度达到高峰，第28天血清对奥密克戎毒株中和抗体滴度达到583.5，显示出该疫苗能有效对抗奥密克戎。对原始株和德尔塔野毒株进行中和抗体试验，抗体滴度分别达到5881和2444。

5.嘉和CD20/3双抗报IND。嘉和生物1类生物制品GB261注射液的临床试验申请获CDE受理。GB261是一款CD20/CD3双抗，具有低CD3亲和力和高CD20亲和力特性。临床前研究显示，GB261可显著抑制体外和体内模型中利妥昔单抗（CD20单抗）耐药癌细胞的增殖；而且在动物模型中诱发CRS的概率较低。目前，GB261针对慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤的适应症开发已处于Ⅱ期临床阶段。

6.三生国健PSGL-1单抗国内获批临床。三生国健生物制品1类新药SSGJ-617注射液获国家药监局临床试验默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤。SSGJ-617（VTX-0811）是Verseau公司开发的的一款PSGL-1靶向单抗，能够引起巨噬细胞重编程并激发协同抗肿瘤反应。该新药目前已在美国获得IND批准。三生国健拥有VTX-0811在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化授权。VTX-0811也是国内首个获批临床的PSGL-1单抗。

国际药讯

1.Keytruda获批治疗子宫内膜癌。FDA批准默沙东PD-1抑制剂Keytruda单药用于治疗不可切除或放疗、携带dMMR/MSI-H的晚期子宫内膜癌经治患者。在一项临床KEYNOTE-158中，Keytruda在这类患者中ORR达到46%（95% CI: 35，56），中位DoR尚未达到；66%获得缓解的患者缓解持续时间超过12个月，44%缓解持续时间超过24个月。此前，Keytruda+Lenvima组合已获得FDA批准，用于治疗特定晚期子宫内膜癌。

2.创新CD3单抗治疗T1D再报BLA。FDA受理Provention Bio公司CD3单抗teplizumab重新递交的生物制品许可申请（BLA），拟用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的发生。如果获批，它将成为首款改变T1D1进程的疗法。发布在Science Translational Medicine上的研究结果显示，中位随访为2.5年时，teplizumab治疗组的高危患者中没有出现临床1型糖尿病的患者比例更高（50%VS22%，HR=0.457，p=0.01 ）；而且teplizumab显著改善了胰岛β细胞的功能，以及胰岛素分泌能力。

3.干扰素Lambda治疗新冠Ⅲ期结果积极。Eiger公司单剂量聚乙二醇干扰素Lambda治疗新冠非住院患者的Ⅲ期临床TOGETHER结果积极。在首次出现症状7天内接受治疗的患者中，与安慰剂组相比，Lambda组的新冠相关住院或急诊风险降低50%；在症状出现3天内使用Lambda治疗，患者住院或死亡率降低60%。值得一提的是，Lambda在所有测试变异株（包括Omicron）上均达到主要终点。

4.赛诺菲SERD抗癌Ⅱ期临床失败。赛诺菲选择性雌激素受体降解剂（SERD）amcenestrant用于ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌的Ⅱ期研究AMEERA-3未达到主要终点。与医生选择的内分泌治疗相比，amcenestrant单药未能显著改善患者的无进展生存期（PFS）。临床中未发现新的安全信号，安全性与早期研究一致。Amcenestrant旨在通过与癌细胞表面的ER相结合以降低稳定性，诱导它们被细胞正常的蛋白降解机制降解，从而降低ER水平，抑制癌细胞的生长。

5.BMS布局“合成致死”抗癌疗法。百时美施贵宝与Volastra公司将利用后者基于探索染色体不稳定性（CIN）的药物发现平台，合作开发与染色体不稳定性相关的合成致死药物靶点抗癌候选药物。临床前研究显示，Volastra的合成致死策略在高水平CIN的肿瘤中疗效显著。根据协议，Volastra将获得3000万美元的前期付款和高达11亿美元的里程碑潜在付款。百时美施贵宝将拥有候选疗法的开发和商业化授权。

1.Science重磅：存在细胞铜死亡。3月17日，哈佛-MIT博德研究团队在Science期刊上发表的最新研究显示，铜依赖性受控细胞死亡方式（Cuprotosis，铜死亡）是一种不同于已知细胞死亡机制的新型细胞死亡方式。铜死亡是通过铜离子与线粒体呼吸中的三羧酸循环（TCA）中的脂酰化成分直接结合而发生的，导致脂酰化蛋白质聚集和随后的铁硫簇蛋白下调，从而导致蛋白质毒性应激并最终导致细胞死亡。该研究将为铜失调疾病（例如威尔逊病）和癌症的药物开发提供新思路。

2.辉瑞新冠治疗药物纳入医保。3月21日，国家医保局发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》。通知提到，及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药，对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》新增的奈玛特韦片/利托那韦片，由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付。

3.浙江省首家检验科门诊开业。浙江省人民医院检验科门诊于日前正式开张。检验门诊将为患者提供包括检验咨询、开具补充检验、推荐专家就诊、为外院送检标本提供检验服务，以及与相关临床科室开设联合门诊提供一站式服务等。该门诊不提供开药和临床诊疗服务，不接待首诊患者，首诊患者需先由专科医生确定病情。这是浙江省首家开业的检验科门诊。

4.南京医院多科室暂停门诊。根据南京市新冠疫情防控措施调整的通告（第11号），3月21日起，南京地区的口腔科、眼科、耳鼻喉科、整形（美容）科等专科医院和综合医院内相关专科择期诊疗项目全部暂停，保留必要的急诊诊疗，并按照相关防护要求严格落实院感防控措施。医院开放的诊疗服务，严格实行预约诊疗，分时段就诊。胃镜、气管镜、鼻咽喉镜检查需持24小时内核酸检测结果阴性证明。