FDA发布消息，2019年将推出一个全面替代510(k)的新审批路径，促进医疗器械与现代接轨，符合安全性和有效性。现存42年的美国FDA医疗器械审批路径将在2019年展开改革，由此中国企业出口持续承压。

2018/12/06 更新 分类：行业研究 分享

日前，保时捷（中国）汽车销售有限公司自即日起，召回部分2016年3月21日至2018年12月3日生产的2017-2019款进口Panamera（帕那美拉）系列汽车，共计21242辆。

2019/02/11 更新 分类：监管召回 分享

本文对美系、欧系以及自主品牌汽车典型道路强化腐蚀试验方法的差异，解读国际知名汽车企业整车道路强化腐蚀试验方法制定的依据，为我国自主品牌汽车企业开发适应全球不同腐蚀环境的汽车整车提供技术借鉴。

2020/01/20 更新 分类：科研开发 分享

作者：王令，李凯 单位：徐州美驰车桥有限公司 1 序言 车桥是汽车底盘行驶系的重要组成部分，通过悬架和车架相连，它的两端安装车轮，其功用是传递车架与车轮之间各方向的作用

2020/05/18 更新 分类：检测案例 分享

据外媒报道，美敦力为旗下首个治疗小血管病变的2.0 毫米药物洗脱支架Remark Onyx申请到了新的独特CE认证，针对高出血风险（HBR）患者的DAPT适应症。

2020/06/12 更新 分类：科研开发 分享

近日，美国罗彻斯特大学Ranga P. Dias教授团队报道了光化学转变的碳质硫氢化物体系中的超导性，压力为267 GPa时，最高超导转变温度为287.7K(约15摄氏度)。

2020/10/18 更新 分类：科研开发 分享

DIAMONDTEMP是唯一的实时，低流量，开放灌溉，温度可控射频消融导管。DIAMONDTEMP能实现快速热传导，与起名字中“Diamond”有关，创新的金刚石技术使得DIAMONDTEMP拥有比传统射频快几百倍的热传导效果。

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享

中国、欧盟和美国等已相继禁止将洛硝哒唑（RNZ）、地美硝唑（DMZ）和甲硝唑（MNZ）等药物用作饲料添加剂。《化妆品卫生规范》2015版中明确规定禁用了15种硝基咪唑类药物。

2021/04/27 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准浙江海正药业股份有限公司申报的1类创新药海博麦布片（商品名：赛斯美）上市。该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药

2021/06/28 更新 分类：科研开发 分享

氯化物检查和硫酸盐检查是很多原料药的常规杂质检查项目，均收载于中国药典（ChP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）。但三套药典中的检查方法具有惊人的差异！各位仔细看来！

2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享